济民可信碳酸司维拉姆干混悬剂获批，用于高磷血症

雨后彩虹

    济民可信碳酸司维拉姆干混悬剂获批，用于高磷血症

9月9日，济民可信集团旗下南京恒生的碳酸司维拉姆干混悬剂（商品名：森文，规格：2.4g）获批上市，该品种是国内第二家获批并视同通过一致性评价的仿制药，用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。

据悉，该产品由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，南京恒生落地生产。

《柳叶刀》最新数据显示，目前中国成人慢性肾病（CKD）的患病率为10.8%，患者总数高达1.3亿，截至2023年底，中国大陆地区透析CKD患者数量已达到106.8万人，而高磷血症正是此类患者最常见的并发症之一。高磷血症可直接加速肾衰及死亡进程，血磷每升高约0.3mmol/L，肾衰竭风险增加36%，心血管死亡风险增加50%。

碳酸司维拉姆是目前唯一被美国食品药品监督管理局（FDA）批准的既不含钙、又不含其他金属的新一代磷结合剂，并被国内外指南和规范一致推荐为降磷首选药物。米内网数据显示，碳酸司维拉姆2021年在中国三大终端6大市场合计销售规模接近6亿元，同比增长48.54%，2023年突破10亿元。

相较片剂产品，碳酸司维拉姆干混悬剂将适用人群扩至儿童群体，在用药口感和顺应性方面均有优势，将与济民可信已上市的碳酸司维拉姆片形成双剂型供应，为患者提供更多治疗选择，让更多患者获益。